TECHNICKÉ SPECIFIKACE

 NÁZEV:AMPULEUNIKAT STERILIZÁTOR 

MODELKA:DOPOLEDNE-0,36(360 litrů)

1.GENERÁLNÍ

Tento sterilizátor řady AM je přísně navržen a vyroben v souladu s technickou normou GMP.Prošel kvalifikačním standardem řízení kvality ISO9001.

Tento autokláv je použitelný pro sterilizaci farmaceutických produktů, jako jsou injekční produkty v ampulích a lahvičkách.

Pro zjištění netěsnosti ampulí bude provedena zkouška těsnosti barevnou vodou.

Nakonec mytí čistou vodou, která je pumpována přes vodní čerpadlo a sprchu z horní trysky k čištění produktů.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTURA A VLASTNOSTI VÝKONU

STerilizační komora:Tlaková nádoba sterilizátoru je tvořena dvoustěnnou komorou. Vnitřní komora je vyrobena z SS316L, která je zrcadlově upravena (Ra δ 0,5 µm), aby bylo možné ji čistit a sterilizovat a zvýšit její odolnost proti korozi.

Izolační vrstvu tvoříhliník silikátcož je nejlepší izolační materiál a zařízení je obdélníkové, s nerezovým ozdobným krytem

Dveře:Autokláv je konstruován jako průchozí.Dveře jsou pantové a mají automatické pneumatické zamykání.

Těsnění dveří je nafukovacího typu, natlakované stlačeným vzduchem a odolává teplotě a tlaku v komoře.

● Sterilizační cyklus může začít až po úplném zavření a uzamčení dvířek.

● Přívod stlačeného vzduchu vhodného pro nástroje: díky speciálnímu průřezu nemůže stlačovací kapalina unikat do sterilizační komory, což ohrožuje sterilitu komory a jejího obsahu.

● Žádné vakuum: díky speciálně navrženému průřezu a mechanickým vlastnostem materiálu těsnění (silikonová pryž) lze dveře otevřít jednoduše vypuštěním kompresní kapaliny, protože těsnění se rovnoměrně zasune do sedla .

● Jednoduchá údržba: nevyžaduje se žádné pravidelné mazání nebo údržba, kromě běžného čištění povrchů a odstraňování jakýchkoli cizích předmětů, které by mohly být přimáčknuty mezi těsnění a dveře;

● Bezpečnost: Elektromechanické a elektronické bezpečnostní blokování ovládané procesním regulátorem zabraňuje otevření dveří, pokud je těsnění stále pod tlakem a/nebo pokud existují podmínky představující nebezpečí pro obsluhu a/nebo náklad

Potrubní systém:Skládá se z pneumatických ventilů, vakuového systému, vodního čerpadla atd.

●Ventil: Použité ventily jsou pneumatického typu.Deset let zkušeností s navrhováním těchto komponent pro konkrétní aplikaci umožnilo optimalizovat systémová řešení související s hydraulickým systémem, poskytující řešení vyznačující se minimálními rozměry, optimální funkčností a minimální a snadnou údržbou.

●Vodní čerpadlo: Je spojeno s tryskou, která je upevněna v horní části komory a tvoří rozprašovací zařízení pro chlazení a čištění.Zajišťuje rovnoměrnost teploty a rychlé ochlazení a čištění ampulí.

●Vakuové čerpadlo: vodní kruhové čerpadlo pokračuje v nasávání přes nastavitelný přívod

během fáze vstřikování páry a sterilizace.Pára uvolňuje teplo kondenzací a následně uvolňuje latentní teplo.Neustálým odváděním kondenzátu, který se tvoří v komoře přes ventil s malým průřezem, je zajištěn dynamický stav, který umožňuje rovnoměrnější (nepřímé) nastavení sterilizační teploty, což vede k extrémně malým teplotním rozdílům a zabraňuje vzniku hromadění kondenzátu a jakýchkoliv nekondenzovatelných plynů přítomných v páře uvnitř komory.

Kontrolní systém:PLC+ HMI + Mikrotiskárna + Datalogger.

●Pokud automatický regulátor v selhání okolností, bezpečnostní zařízení umožňuje sterilizaci vnitřní tlak bezpečnost v tlaku atmosféry na zadní straně státu, a umožnit nakládací dveře lze otevřít.

●Za účelem údržby, testování a nouzových potřeb může být ruční ovládání dokončeno pomocí nástrojů řízení přístupu.

●Hlavní řídicí systém: 3úrovňové heslo. Administrátor může nastavit uživatelské (inženýrské a operátorské) jméno a heslo.

●Dotyková obrazovka: zobrazení parametrů pracovního procesu a stavu sterilizačního cyklu, operace je pohodlná. Inženýr může upravit parametry, včetně teploty, času, názvu programu, doby vakuování atd.

4.PROCESS FLOW

Ovládání autoklávu s volitelnou automatikouúkonnebo manuálníúkon.

CYKLUS 1-Sklenkaampulea lahvička sterilizace – 115°C / 30min nebo 121 °C / 15 min

Nakládání→Vysávání komory→Topenía Sterilizace → Chlazení (postřik čistou vodou) → Dzjistěte únik ampulí(podle komora vakuumizovat nebo barevnou vodou)→Mytí (postřik čistou vodou)→Konec.

KONFIGURACE LIS