TECHNICKÁ SPECIFIKACE

 JMÉNO:AMPULEUNIKAT STERILIZÁTOR 

MODEL:DOPOLEDNE-0,36(360 litrů)

1.GGENERAL

Tento sterilizátor řady AM je navržen a vyroben v souladu s technickou normou GMP. Splňuje normu ISO9001 pro kvalifikaci v oblasti managementu kvality.

Tento autokláv je vhodný pro sterilizaci farmaceutických produktů, jako jsou injekční přípravky v ampulích a lahvičkách.

Zkouška těsnosti bude provedena barevnou vodou, aby se zjistil únik ampulí.

Nakonec následuje mytí čistou vodou, která je čerpána vodním čerpadlem a sprchou z horní trysky, čímž se výrobky čistí.

2.SIZEa UDLAŽDICE

3.SKONSTRUKCE A VÝKONNÉ VLASTNOSTI

Ssterilizační komora:Tlaková nádoba sterilizátoru je tvořena dvoustěnnou komorou. Vnitřní komora je vyrobena z oceli SS316L se zrcadlovým leskem (Ra δ 0,5 µm), aby se zajistila její čistitelnost a sterilizace a zvýšila se její odolnost vůči korozi.

Izolační vrstva je vyrobena zhliník silikátcož je nejlepší izolační materiál a zařízení je obdélníkové s dekoračním krytem z nerezové oceli

Dveře:Autokláv je navržen jako průchozí. Dveře jsou pantové a mají automatické pneumatické zamykání.

Těsnění dveří je nafukovacího typu, natlakované stlačeným vzduchem a odolá teplotě a tlaku v komoře.

● Sterilizační cyklus lze spustit až po úplném zavření a uzamčení dvířek.

● Přívod stlačeného vzduchu přístrojové kvality: díky speciálnímu průřezu nemůže kompresní kapalina unikat do sterilizační komory a ohrozit sterilitu komory a jejího obsahu.

● Žádný podtlak: díky speciálně navrženému průřezu a mechanickým vlastnostem materiálu těsnění (silikonová pryž) lze dveře otevřít jednoduše uvolněním kompresní kapaliny, což způsobí, že se těsnění rovnoměrně zasune do svého sedla.

● Jednoduchá údržba: není nutné žádné pravidelné mazání ani údržba, s výjimkou běžného čištění povrchů a odstraňování cizích předmětů, které by mohly být vmáčknuté mezi těsněním a dveřmi;

● Bezpečnost: elektromechanické a elektronické bezpečnostní blokování řízené procesním regulátorem zabraňují otevření dveří, pokud je těsnění stále pod tlakem a/nebo pokud existují podmínky představující nebezpečí pro obsluhu a/nebo náklad

Potrubní systém:Skládá se z pneumatických ventilů, vakuového systému, vodního čerpadla atd.

●Ventil: Použité ventily jsou pneumatického typu. Desetileté zkušenosti s navrhováním těchto komponent pro specifické aplikace umožnily optimalizovat systémová řešení týkající se hydraulického systému a poskytnout řešení charakterizovaná minimálními rozměry, optimální funkčností a minimální a snadnou údržbou.

● Vodní čerpadlo: Je spojeno s tryskou, která je upevněna v horní části komory, a tvoří tak rozprašovací zařízení pro chlazení a čištění. Zajišťuje rovnoměrnost teploty a rychlé ochlazení a čištění ampulí.

●Vakuové čerpadlo: Vodní kruhové čerpadlo i nadále nasává přes nastavitelný přívod

během fází vstřikování páry a sterilizace. Pára uvolňuje teplo kondenzací, a tím i latentní teplo. Neustálým odváděním kondenzátu, který se tvoří v komoře, přes ventil s malým průřezem je zajištěn dynamický stav, který umožňuje rovnoměrnější (nepřímé) nastavení sterilizační teploty, což vede k extrémně malým teplotním rozdílům a zabraňuje hromadění kondenzátu a případných nekondenzovatelných plynů přítomných v páře uvnitř komory.

Řídicí systém:PLC + HMI + mikrotiskárna + datový záznamník.

● Pokud automatický regulátor za daných okolností selže, bezpečnostní zařízení zajistí bezpečnost sterilizačního tlaku v interiéru, aby atmosférický tlak zůstal na úrovni zadní části a umožnilo otevření vkládacích dveří.

● Pro účely údržby, testování a nouzových situací lze ruční ovládání provést pomocí nástrojů pro kontrolu přístupu.

● Hlavní řídicí systém: heslo se 3 úrovněmi. Administrátor může nastavit uživatelské jméno a heslo (technik a operátor).

● Dotyková obrazovka: zobrazuje parametry pracovního procesu a stav sterilizačního cyklu, ovládání je pohodlné. Technik může upravovat parametry, včetně teploty, času, názvu programu, doby vakuování atd.

4.PPROCESNÍ TOK

Řízení autoklávu s volitelným automatickýmoperacenebo manuálníoperace.

CYKLUS 1-Skloampulea lahvičku sterilizace –115°C / 30min. nebo 121 °C / 15 min.

Nakládání→Vakuování komory→Topenía sterilizace → chlazení (postřik čistou vodou) → Dzabránit úniku ampulí(podle komora Vakumulovat nebo barevnou vodu)→Mytí (postřik čistou vodou)→Konec.

KONFIGURACE SEZNAM