Řešení problémů správy a údržby farmaceutických zařízení

1-(3)

(1) při nákupu zařízení použijte „metodu hodnotového inženýrství“, konkrétní postupy jsou následující.Jasné požadavky, určit výběr a nákup zařízení – informace o cílovém podniku (informace zahrnují: provozní politiku, cíl managementu, rozsah výroby a stav managementu atd.) – byl analyzován cílový produkt, analýza cílových produktů jemných, jmenovitě klasifikace funkcí, specifická a explicitní funkce, dále analýza funkce zařízení a odpovídající míře skutečné poptávky, zohlednění funkčnosti zařízení, praktické třídění zaměření) – schéma hodnocení (prostřednictvím skupinové diskuse, konzultace s odborníky a dalšími metodami analýza výhod a nevýhod zařízení k provedení analýzy nákladů a poté k integraci klíčového objektu a třídění), určit cíl výběru a nákupu.

(2) instalace a převzetí farmaceutického zařízení.Přísně v souladu s požadavky GMP a souvisejícími provozními postupy pro instalaci a přejímku farmaceutických zařízení.Mezi účastníky patří: výroba, strojírenství, energetika, QA a externí odborníci.Konkrétní proces je: potvrzení instalace, potvrzení provozu.QA je zodpovědná za kontrolu a validaci projektu GMP, audit a ověřování.

(3) informační konstrukce.Podle technické příručky zařízení a GMP se poraďte s příslušnými odborníky, sestavte tabulku údržby zařízení a technickou příručku a podrobně zaznamenejte předchozí údaje o údržbě, způsoby údržby a účinky údržby, abyste podpořili informatizaci a standardizaci správy farmaceutických zařízení a údržba.

(4) zavedení systému „dvou sezení“.Vzhledem k tomu, že řízení farmaceutických zařízení se vyznačuje silnou profesionalitou, komplexními problémy a širokým spektrem oborů, stejně jako náhlými a zatajovanými poruchami zařízení, vyžaduje to, abychom zavedli rychlý a efektivní provoz, mechanismus odezvy a včasné řešení poruch.Instruktáž směny (označuje využití 10 minut před odchodem do práce každý den, ke shrnutí a diskuzi 1 den před prací a pracovní plán tohoto dne) a týdenní porada oddělení (kontrola, kontrola výkonu tento týden, tento týden k projednání hlavní problémy, prodiskutujte řešení a sestavení pracovního plánu příští týden), který může efektivně zlepšit standardizaci práce, má velký význam pro snížení bezpečnostního skrytého nebezpečí.


Čas odeslání: 27. února 2020